| 注册证编号: | 京械注准20262140397 |
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| 注册人名称: | 悦康悦丽雅(北京)科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创六街2号院9号楼2层101 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区宏达中路甲6号6幢二层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用丝素蛋白液体敷料 |
| 型号、规格/包装规格: | SSY-3g、SSY-5g、SSY-10g、SSY-20g、SSY-30g、SSY-50g、SSY-80g、SSY-100g |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由丝素蛋白、透明质酸钠、聚山梨酯80、磷酸盐缓冲液、纯化水组成;包装材料为玻璃西林瓶。产品经电子束辐照灭菌,无菌供应产品。产品有效期为3年,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途: | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-08 |
| 生效日期: | 2026-10-08 |
| 有效期至: | 2031-10-07 |
| 变更信息: | - |