| 注册证编号: | 京械注准20252140696 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号7幢1至3层101 |
| 生产地址: | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 远端桡动脉压迫止血器 |
| 型号、规格/包装规格: | DYD22HZ、DYD26HZ、DYD30HZ、DYD22CZ、DYD26CZ、DYD30CZ、DYD22HY、DYD26HY、DYD30HY、DYD22CY、DYD26CY、DYD30CY |
| 结构及组成/主要组成成分: | 远端桡动脉压迫止血器（以下简称远桡）包括止血器-挡圈、远桡止血器-螺母、止血器-卡扣、止血器-螺旋滑块、远桡-支撑板、止血器-压迫板、远桡-固定带1、远桡-固定带2。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途: | 远端桡动脉压迫止血器主要用于经皮介入手术后，对患者的远端桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 3年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-07-01 |
| 生效日期: | 2025-07-01 |
| 有效期至: | 2030-06-30 |
| 变更信息: |
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