| 注册证编号: | 京械注准20182220295 |
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| 注册人名称: | 北京普朗新技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号 |
| 生产地址: | |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格/包装规格: | PUZS-600A、PUZS-600B、PUZS-300A、PUZS-300X |
| 结构及组成/主要组成成分: | 1.仪器主要由光电检测系统，自动加样系统，反应盘，样品盘，试剂盘，清洗系统，混匀装置，驱动机构，控制系统，计算机和数据线组成。
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| 适用范围/预期用途: | 仪器与适配生化试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 不适用 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2023-01-13 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2028-09-13 |
| 变更信息: |
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