| 注册证编号: | 京械注准20202400191 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址: | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 型号、规格/包装规格: | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: |
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| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：热景（廊坊）生物技术有限公司；统一社会信用代码：91131001MA07RG1Q3K |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2024-11-01 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2030-05-19 |
| 变更信息: |
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