| 注册证编号: | 京械注准20202400437 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京美联泰科生物技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座2层201单元、19号楼B座2层202单元、19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元、19号楼B座6层602单元 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 型号、规格/包装规格: | 10人份/盒；40人份/盒；60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中的孕酮（P）含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-05-07 |
| 生效日期: | 2020-11-18 |
| 有效期至: | 2025-11-17 |
| 变更信息: |
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