| 注册证编号: | 京械注准20242070583 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京蓝讯时代科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室(园区) |
| 生产地址: | 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢110、121室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 多普勒外周血管检测仪 |
| 型号、规格/包装规格: | VASODOP Pro6，VASODOP Pro4，VASODOP C1 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由主机、超声多普勒探头D8、D5（选配）、光电容积探头、控制器、电源线、袖带CF01（选配）、袖带CF02、袖带CF03（选配）、袖带CF04（选配）和血流分析软件（发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于对外周血管进行多普勒血流检测及PPG血流检测；同时检测血压袖带的压力变化，辅助临床医生判断外周血管的血流收缩压。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 5年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2024-10-31 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2029-10-30 |
| 变更信息: |
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