查询详细页

医疗器械产品注册信息

注册证编号:

京械注准20162401207

注册人名称:

北京爱普益生物科技有限公司

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层

生产地址:

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层408室。

代理人名称:

不适用

代理人住所:

不适用

产品名称:

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

型号、规格/包装规格:

试剂1(R1)：4×70ml 试剂2(R2)：1×70ml

试剂1(R1)：4×50ml 试剂2(R2)：2×25ml

试剂1(R1)：2×64ml 试剂2(R2)：2×16ml

试剂1(R1)：2×80ml 试剂2(R2)：1×40ml

试剂1(R1)：4×45ml 试剂2(R2)：1×45ml

结构及组成/主要组成成分:

组分	主要组成成分
组分	主要组成成分
试剂1	a) 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液）pH 10.0 98 mmol/L
试剂2	a) 磷酸对硝基苯酚（NPP） 2.9 mmol/L b) 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液）pH 10.0 2.0 mmol/L

适用范围/预期用途:

用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。

产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):

2℃～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

其他内容:

备注:

审批部门:

北京市药品监督管理局

批证日期:

2021-11-29

生效日期:

有效期至:

2026-11-28

变更信息: