| 注册证编号: | 京械注准20252400621 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京惠中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白（FERR）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：上海惠中生物科技有限公司；统一社会信用代码：91310114133607244C。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-05-07 |
| 生效日期: | 2020-11-27 |
| 有效期至: | 2025-11-26 |
| 变更信息: |
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