| 注册证编号: | 京械注准20202400503 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址: | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 类固醇激素复合质控品 |
| 型号、规格/包装规格: | 低值质控品：2×1.6mL (冻干制剂，复溶体积)，高值质控品：2×1.6mL (冻干制剂，复溶体积)。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羟孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、皮质醇的质谱法检测时，进行室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | -18℃以下密封保存，有效期12个月 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-12-10 |
| 生效日期: | 2020-12-10 |
| 有效期至: | 2025-12-09 |
| 变更信息: |
用户中心
智能问答
无障碍
繁體
移动版
