| 注册证编号: | 京械注准20212010060 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性射频等离子手术电极 |
| 型号、规格/包装规格: | A0101、A0201、A0301、B0111、B0211、B0311、B0121、C0101 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品的组成部分可包括工作电极、电极杆、手柄、导线、吸引管、注水管、控制阀及导线连接插头，其中工作电极形式包括针状、片状、环状，吸引通道形式包括无吸引、注水管；有吸引管、有吸引、注水管，手柄形式包括1型按键手柄。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品与等离子射频消融系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 5年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-05-07 |
| 生效日期: | 2021-01-27 |
| 有效期至: | 2026-01-26 |
| 变更信息: |
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