GMP证书: |
证书编号 | BJ20180328 |
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中文企业名称 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
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英文企业名称 | Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co.,Ltd |
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中文地址 | 1. 北京市通州工业开发区广通街3号。2. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(Ⅰ期厂区)。3. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(II期厂区) |
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英文地址 | 1. No 3 Guangtong Street, Industrial Development Area, Tongzhou District,Beijing。2. No. 22 Tongji Bei Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing(Phase Ⅰ Production Plant)。3. No. 22 Tongji Bei Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing(Phase II Production Plant)。 |
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中文认证范围 | 1. 精制破伤风类毒素原液。2. ① A群脑膜炎球菌多糖; ② C群脑膜炎球菌多糖;③ Y群脑膜炎球菌多糖;④ W135群脑膜炎球菌多糖;⑤ b型流感嗜血杆菌多糖。3. ① ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ② A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ③ b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶);④ A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶); ⑤ AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶)。 |
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英文认证范围 | 1. Refined Tetanus Toxoid Liquid。2. ① Group A Meningococcal Polysaccharide ;② Group C Meningococcal Polysaccharide;③Group Y Meningococcal Polysaccharide;④ Group W135 Meningococcal Polysaccharide;⑤Type b Haemophilus Influenzae Polysaccharide。3. ① Meningococcal Polysaccharide Vaccine (Group ACYW135)(Freeze-dried Powder Injection:Vial);②Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine(Freeze-dried Powder Injection:Vial);③Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials);④Meningococcal Group A&C Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials);⑤Meningococcal Group A&C/Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials) |
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发证机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
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发证日期 | 2018-04-13 |
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有效期至 | 2023-04-12 | 证书编号 | BJ20170274 |
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中文企业名称 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
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英文企业名称 | Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. |
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中文地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(I期厂区);北京市通州工业开发区广通街3号 |
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英文地址 | NO.22 Tongji Bei Road,Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing,No 3 Guangtong Street(Phase I Production Plant); Industrial Devlopment Area, Tongzhou District, Beijing |
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中文认证范围 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶),
b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:西林瓶);精制破伤风类毒素原液 |
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英文认证范围 | Meningococcal Polysaccharide Vaccine(GroupA/C/Y/W135),Haemophilus influenzae Type b Conjugate Vaccine;Refined Tetanus Toxoid Liquid |
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发证机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
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发证日期 | 2017-08-08 |
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有效期至 | 2022-08-07 | |