| 注册证编号: | 京械注准20262060403 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 无线医用内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品包括摄像主机、光学适配器、电源适配器、充电线、电源线、电池、LED光源、光源充电座及管理软件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途: | 该产品在医疗机构中使用，与光学内窥镜及显示设备配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至显示设备进行成像，并为内窥镜提供照明光源。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-16 |
| 生效日期: | 2026-10-16 |
| 有效期至: | 2031-10-15 |
| 变更信息: | - |
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