| 注册证编号: | 京械注准20262040398 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30 号1 幢1-2 层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用关节镜穿刺器 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一次性使用关节镜穿刺器由1型穿刺针~6型穿刺针组成。接触人体部分采用符合GB/T 1220规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13材料及由符合GB/T 24627规定的镍-钛合金材料制成。塑料部分采用聚碳酸酯材料制成。产品无菌包装形式提供。产品无菌包装形式提供。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途: | 产品与内窥镜配套，供穿刺组织用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-08 |
| 生效日期: | 2026-10-08 |
| 有效期至: | 2031-10-07 |
| 变更信息: | - |
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