| 注册证编号: | 京械注准20172400234 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| 注册人名称: | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 代理人名称: | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 代理人住所: | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品名称: | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 型号、规格/包装规格: | 试剂1：1×25mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL； 试剂1：3×40mL，试剂2：3×8mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×12mL； 试剂1：2×40mL，试剂2：2×8mL；试剂1：6×50mL，试剂2：2×30mL； 试剂1：2×400mL，试剂2：1×160mL。 校准品（选配，冻干品）：1×0.5mL，1×1mL。 |
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| 结构及组成/主要组成成分: |
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| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
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| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 在2℃～8℃条件下保存有效期为 12 个月。 |
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| 其他内容: | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 备注: | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 批证日期: | 2024-04-23 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 生效日期: | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 有效期至: | 2029-08-06 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 变更信息: |
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