| 注册证编号: | 京械注准20202210093 |
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| 注册人名称: | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 胸部CT图像处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | PneumoniaGo |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品由软件安装光盘组成。主要包括用户管理模块，影像管理模块，影像查看模块，影像重建模块，肺炎标记模块，定量分析展示模块，管理配置模块。
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| 适用范围/预期用途: | 本产品为B/S架构，适用于开展胸部CT检查的各级医院影像科等科室，对CT设备（CT探测器排数不低于16排）生成的符合DICOM3.0标准的胸部CT医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 不适用 |
| 其他内容: | 注册人在产品上市后收集临床使用数据，不良事件信息，在申请延续注册时一并提交。 |
| 备注: | 受托生产企业名称： |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-02-13 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2030-03-19 |
| 变更信息: |
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