| 注册证编号: | 京械注准20222400447 |
|---|---|
| 注册人名称: | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址: | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法） |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 与血栓弹力图仪配套使用，适用于体外检测人全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）指标，用于人体凝血功能的检测。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 储存于2℃～8℃，有效期为18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-02-13 |
| 生效日期: | 2022-10-28 |
| 有效期至: | 2027-10-27 |
| 变更信息: |
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