| 注册证编号: | 京械注准20262060411 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 |
| 型号、规格/包装规格: | HHGX-DD4322 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由头端部、弯曲部、插入部、手柄、弯曲角度控制拨杆、按键、信号连接线、航空插头、器械通道接口组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（HHGX-YT01/HHGX-BX01）配合使用，在医疗机构中通过视频监视器提供影像,用于对胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-26 |
| 生效日期: | 2026-10-26 |
| 有效期至: | 2031-10-25 |
| 变更信息: | - |
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