| 注册证编号: | 京械注准20262220401 |
|---|---|
| 注册人名称: | 水木华方（北京）健康科技有限责任公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼15层1505F |
| 生产地址: | 北京市海淀区上地信息路1号1-4（111室）（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 细胞影像系统 |
| 型号、规格/包装规格: | SMCIS-SM-I、SMCIS-SM-II、SMCIS-SM-III |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由光电放大器、显微镜、计算机、显示器、监视器、仪器车及软件组件（发布版本号：2）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于对临床样本进行动态、静态观察、筛选、分类、标记及分析。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京华方神火科技有限公司；统一社会信用代码：91110108797585172N。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-09 |
| 生效日期: | 2026-10-09 |
| 有效期至: | 2031-10-08 |
| 变更信息: | - |
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