| 注册证编号: | 京械注准20252070697 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址: | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 动态心电记录仪 |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 用于心电波形的测量、记录和存储，为临床诊断提供参考。适用于成人、儿童包含体重不足10kg的新生儿。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 五年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-07-01 |
| 生效日期: | 2025-07-01 |
| 有效期至: | 2030-06-30 |
| 变更信息: |
用户中心
智能问答
无障碍
繁體
移动版
