| 注册证编号: | 京械注准20162400794 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 糖化血红蛋白（GLY/HBA1C）测定试剂盒(柱层析法) |
| 型号、规格/包装规格: | 40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 阳离子树脂-R1：1×120mL（40人份） 溶血剂-R2：缓冲液 0.02mol/L，PH=7.4；稳定剂20mL。 层析柱：40个。 校准品: 1mL；冻干。 注：校准品浓度具有批特异性，具体见标签。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃避光保存，有效期24个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2024-11-01 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2030-06-02 |
| 变更信息: |
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