| 注册证编号: | 京械注准20262110405 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京沐林亭瞳科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市顺义区澜西园三区37号楼4层402室（顺创） |
| 生产地址: | 沈阳市皇姑区牡丹江街10号甲3（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 臭氧水清洗灭菌装置 |
| 型号、规格/包装规格: | ML-100，ML-200 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由支撑机架、外壳、灭菌槽、液体输送系统、气体输送系统、自动控制系统、臭氧发生器、医用制氧机、脚踏装置组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、灭菌。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：沈阳新航天消毒设备有限公司；统一社会信用代码：91210105746461372X。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-16 |
| 生效日期: | 2026-10-16 |
| 有效期至: | 2031-10-15 |
| 变更信息: | - |
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