| 注册证编号: | 京械注准20202400319 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 血小板聚集功能（ADP&AA途径）检测试剂盒（凝固法） |
| 型号、规格/包装规格: | 1人份、5人份、20人份、30人份、60人份 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外测定人全血样本的血块强度（MA）指标，通过MA计算抑制率，用于评价患者服用阿司匹林及噻吩并吡啶类药物后的血小板聚集功能。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 试剂盒在2℃～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-07 |
| 生效日期: | 2020-09-07 |
| 有效期至: | 2025-09-06 |
| 变更信息: |
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