| 注册证编号: | 京械注准20262070412 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区永腾北路9号院3号楼3层101 |
| 生产地址: | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性贴片式心电电极 |
| 型号、规格/包装规格: | uMH E300J B1、uMH EP410J BAT、uMH EP410J BAW、uMH EP410J BBT、uMH EP410J BBW |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由电极片（包含导电水凝胶、背衬、防粘膜）、印刷电路、底托支架和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途: | uMH E300J系列产品与武汉联影智融医疗科技有限公司生产的uMH H200 Alpha记录仪联合使用，用于采集患者的动态心电信号；uMH EP410J系列产品与武汉联影智融医疗科技有限公司生产的uMH H400 Alpha、uMH Holter-12P 记录仪联合使用，用于采集患者的动态心电信号。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：武汉联影智融医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91420100MA4K31UH15。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-26 |
| 生效日期: | 2026-10-26 |
| 有效期至: | 2031-10-25 |
| 变更信息: | - |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
