| 注册证编号: | 京械注准20202140057 |
|---|---|
| 注册人名称: | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址: | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H105、H281、H283-H285、H287-H288、H290-H291、HB106-HB107;天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库）（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用外科口罩 |
| 型号、规格/包装规格: | 型号：耳挂式A，规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。型号：绑带式A-1，规格:17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。 |
| 适用范围/预期用途: | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 二年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：纳通医用防护器材（天津）有限公司；统一社会信用代码：91120118MA0705KX4A。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-05-07 |
| 生效日期: | 2021-01-15 |
| 有效期至: | 2026-01-14 |
| 变更信息: |
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