| 注册证编号: | 京械注准20262210406 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京天航睿医科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区学院路35号世宁大厦14层1408-029 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼A座4层401单元 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 头部磁共振影像处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | eInsight-S，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品由软件安装程序、授权文件组成，功能模块包括登录模块、患者管理模块、图像显示模块、图像处理模块、体积测量模块和报告显示模块。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于对符合 DICOM 3.0 标准的头部磁共振影像进行接收、显示、估算脑组织体积，不包含自动诊断功能。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-16 |
| 生效日期: | 2026-10-16 |
| 有效期至: | 2031-10-15 |
| 变更信息: | - |
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