医疗器械产品注册信息
注册证编号: 京械注准20172400714
注册人名称: 北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所: 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址: 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
代理人名称: (进口体外诊断试剂适用)
代理人住所: (进口体外诊断试剂适用)
产品名称: 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(胶体金免疫层析法)
型号、规格/包装规格:

20人份/盒

结构及组成/主要组成成分:

适用范围/预期用途:

用于体外定量测定人尿液中的尿微量白蛋白(MAU)含量。

 

产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 2~30℃条件下,有效期为12个月
其他内容:
备注:
审批部门: 北京市药品监督管理局
批证日期: 2022-05-10
生效日期:
有效期至: 2027-06-15
变更信息:
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