注册证编号: | 京械注准20172400714 |
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注册人名称: | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
注册人住所: | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
生产地址: | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
代理人名称: | (进口体外诊断试剂适用) |
代理人住所: | (进口体外诊断试剂适用) |
产品名称: | 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) |
型号、规格/包装规格: | 20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分: |
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适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人尿液中的尿微量白蛋白(MAU)含量。
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产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2~30℃条件下,有效期为12个月 |
其他内容: | |
备注: | |
审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
批证日期: | 2022-05-10 |
生效日期: | |
有效期至: | 2027-06-15 |
变更信息: |