注册证编号: | 京械注准20202400176 |
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注册人名称: | 北京康亿鸿科技发展有限公司 |
注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段 |
生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段 |
代理人名称: | 不适用 |
代理人住所: | 不适用 |
产品名称: | 食物特异性 IgG 抗体检测试剂盒(免疫荧光芯片法) |
型号、规格/包装规格: | 7人份/盒(50项) |
结构及组成/主要组成成分: |
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适用范围/预期用途: | 本检测试剂盒用于体外定性检测人体血清中50种特异性IgG抗体。检测项目包括:苹果、梨、猪肉、牛肉、杏仁、腰果、蟹、虾、木瓜、西瓜、羊肉、鸡肉、核桃、花生、小龙虾、花蛤、香瓜、葡萄柚、鸭肉、鹅肉、小麦、大米、墨魚、牡蛎、柳橙、椰子、牛奶、鸡蛋清、大豆(黄豆)、荞麦、鳗鱼、鳕鱼、水蜜桃、葡萄、鸡蛋黄、马铃薯、玉米、姜、鲽鱼、金枪鱼、草莓、猕猴桃、西兰花、芹菜、大蒜、洋葱、鲑鱼、蜂蜜、香蕉、面包酵母。 |
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2~8°C保存,有效期限为15个月。 |
其他内容: | |
备注: | |
审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
批证日期: | 2024-05-14 |
生效日期: | |
有效期至: | 2030-05-05 |
变更信息: |