医疗器械产品注册信息
注册证编号: 京械注准20202400176
注册人名称: 北京康亿鸿科技发展有限公司
注册人住所: 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼3层A段
代理人名称: 不适用
代理人住所: 不适用
产品名称: 食物特异性 IgG 抗体检测试剂盒(免疫荧光芯片法)
型号、规格/包装规格:

7人份/盒(50项)

结构及组成/主要组成成分:

适用范围/预期用途:

本检测试剂盒用于体外定性检测人体血清中50种特异性IgG抗体。检测项目包括:苹果、梨、猪肉、牛肉、杏仁、腰果、蟹、虾、木瓜、西瓜、羊肉、鸡肉、核桃、花生、小龙虾、花蛤、香瓜、葡萄柚、鸭肉、鹅肉、小麦、大米、墨魚、牡蛎、柳橙、椰子、牛奶、鸡蛋清、大豆(黄豆)、荞麦、鳗鱼、鳕鱼、水蜜桃、葡萄、鸡蛋黄、马铃薯、玉米、姜、鲽鱼、金枪鱼、草莓、猕猴桃、西兰花、芹菜、大蒜、洋葱、鲑鱼、蜂蜜、香蕉、面包酵母。

产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):

28°C保存,有效期限为15个月。

其他内容:
备注:
审批部门: 北京市药品监督管理局
批证日期: 2024-05-14
生效日期:
有效期至: 2030-05-05
变更信息:
关闭
Document