| 注册证编号: | 京械注准20172400405 | |||||||||||||
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| 注册人名称: | 海丰生物科技（北京）有限公司 | |||||||||||||
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 | |||||||||||||
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 | |||||||||||||
| 代理人名称: | （进口体外诊断试剂适用） | |||||||||||||
| 代理人住所: | （进口体外诊断试剂适用） | |||||||||||||
| 产品名称: | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) | |||||||||||||
| 型号、规格/包装规格: |
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| 结构及组成/主要组成成分: |
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| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。 |
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| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃储存，有效期12个月 | |||||||||||||
| 其他内容: | ||||||||||||||
| 备注: | ||||||||||||||
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 | |||||||||||||
| 批证日期: | 2022-03-23 | |||||||||||||
| 生效日期: | ||||||||||||||
| 有效期至: | 2027-04-06 | |||||||||||||
| 变更信息: |
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