| 注册证编号: | 京械注准20262040400 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京邦塞科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用关节镜入路套管 |
| 型号、规格/包装规格: | 型号：JX-21 规格：φ8×160 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一次性使用关节镜入路套管由双环手柄、导引套管和推杆组成。所有部件均由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于关节镜手术入路保护，适用于所有关节镜手术，为肌腱修复基质产品的递送提供导向通道。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-10-09 |
| 生效日期: | 2026-10-09 |
| 有效期至: | 2031-10-08 |
| 变更信息: | - |
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