| 注册证编号: | 京械注准20152401000 |
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| 注册人名称: | 北京天坛药物生物技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市东城区天坛西里2号 |
| 生产地址: | |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 呋喃妥因药敏纸片 |
| 型号、规格/包装规格: | 20片/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 纯棉滤纸，含呋喃妥因300μg/片。
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| 适用范围/预期用途: | 本产品采用纸片琼脂扩散法（K-B法）体外检测细菌对呋喃妥因药物的敏感性。
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| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | -20℃以下密封贮存，有效期为12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2020-11-04 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2025-11-03 |
| 变更信息: |
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