| 注册证编号: | 京械注准20252210686 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址: | 北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | MR医学图像处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | WDL-MR（发布版本：1） |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品由安装程序组成。软件功能模块包括患者管理、图像浏览、3D 重建、基于深度学习的图像处理（选配）、胶片打印、报告、系统配置。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于对符合DICOM 3.0标准的MRI影像数据进行显示、浏览、3D重建，基于深度学习的图像处理（图像降噪、去吉布斯伪影、超分辨率）。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 10年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-06-25 |
| 生效日期: | 2025-06-25 |
| 有效期至: | 2030-06-24 |
| 变更信息: |
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