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许可证号: 京20150210
企业名称: 北京智飞绿竹生物制药有限公司
注册地址: 北京市北京经济技术开发区同济北路22号
社会信用代码: 91110302755250446W
法定代表人: 杜琳
企业负责人: 刘刚
质量负责人: 郑佳
分类码: As
生产地址和范围: 北京市北京经济技术开发区同济北路22号:预防用生物制品***北京市北京经济技术开发区泰河三街6号:预防用生物制品***
日常监管机构: 北京市药品监督管理局
日常监管人员:
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 梁洪
发证日期: 2021-12-22
有效期至: 2025-11-19
状态说明: 有效
GMP证书:
证书编号BJ20180328
中文企业名称北京智飞绿竹生物制药有限公司
英文企业名称Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co.,Ltd
中文地址1. 北京市通州工业开发区广通街3号。2. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(Ⅰ期厂区)。3. 北京市北京经济技术开发区同济北路22号(II期厂区)
英文地址1. No 3 Guangtong Street, Industrial Development Area, Tongzhou District,Beijing。2. No. 22 Tongji Bei Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing(Phase Ⅰ Production Plant)。3. No. 22 Tongji Bei Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing(Phase II Production Plant)。
中文认证范围1. 精制破伤风类毒素原液。2. ① A群脑膜炎球菌多糖; ② C群脑膜炎球菌多糖;③ Y群脑膜炎球菌多糖;④ W135群脑膜炎球菌多糖;⑤ b型流感嗜血杆菌多糖。3. ① ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ② A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶); ③ b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶);④ A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶); ⑤ AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(小容量注射剂:预灌封注射器和西林瓶)。
英文认证范围1. Refined Tetanus Toxoid Liquid。2. ① Group A Meningococcal Polysaccharide ;② Group C Meningococcal Polysaccharide;③Group Y Meningococcal Polysaccharide;④ Group W135 Meningococcal Polysaccharide;⑤Type b Haemophilus Influenzae Polysaccharide。3. ① Meningococcal Polysaccharide Vaccine (Group ACYW135)(Freeze-dried Powder Injection:Vial);②Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine(Freeze-dried Powder Injection:Vial);③Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials);④Meningococcal Group A&C Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials);⑤Meningococcal Group A&C/Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine(Small Volume Injection:Prefilled syringes and Vials)
发证机关北京市食品药品监督管理局
发证日期2018-04-13
有效期至2023-04-12
证书编号BJ20170274
中文企业名称北京智飞绿竹生物制药有限公司
英文企业名称Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
中文地址北京市北京经济技术开发区同济北路22号(I期厂区);北京市通州工业开发区广通街3号
英文地址NO.22 Tongji Bei Road,Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing,No 3 Guangtong Street(Phase I Production Plant); Industrial Devlopment Area, Tongzhou District, Beijing
中文认证范围A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶), b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:西林瓶);精制破伤风类毒素原液
英文认证范围Meningococcal Polysaccharide Vaccine(GroupA/C/Y/W135),Haemophilus influenzae Type b Conjugate Vaccine;Refined Tetanus Toxoid Liquid
发证机关北京市食品药品监督管理局
发证日期2017-08-08
有效期至2022-08-07
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