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美国麦瑞通医疗设备有限公司对止血阀主动召回
发布时间:2025年08月06日
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  麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于由于生产过程的错误,美国麦瑞通医疗设备有限公司决定主动召回特定批次的止血阀(PhD Hemostasis Valve?)。使用受影响的产品时,阀帽可能会保持下压状态而导致潜在渗漏的可能性。 麦瑞通全球范围内没有收到任何与此问题相关的患者伤害的报告,中国亦未收到任何相关客户投诉报告。等原因, 美国麦瑞通医疗设备有限公司对其生产的止血阀(注册或备案号:国械注进20173032274 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:《医疗器械召回事件报告表》

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