北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，由于思塔高诊断股份有限公司针对客户投诉进行了相关调查，并确认上述三个批次试剂中存在低估D-Dimer (D-Di) 水平的风险。 尚未收到此风险对患者造成影响的报告，但作为预防措施，思塔高诊断股份有限公司决定对涉及产品进行召回。等原因， 思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO对其生产的D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法）STA？-Liatest？ D-Di（注册或备案号：国械注进20172401713 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》