北京微仙医疗科技有限公司报告,由于收到投诉及医疗器械报告(MDRs),显示产品存在钽丝长度和 / 或钽丝附着方式相关制造问题,可能导致手术中器械输送 / 释放异常,引发手术延误;需注意:若器械已植入且无打开不全、贴壁异常迹象,患者无额外风险。等原因, 北京微仙医疗科技有限公司对其生产的血流导向密网支架(注册或备案号:国械注进20223130235 )主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》