报告,由于甘肃省临夏县市场监督管理局抽样检查中,被检样品不符合额温计《产品技术要求》中2.4.1温度显示范围内最大允许误差。等原因, 北京康祝医疗器械有限公司对其生产的额温计(注册或备案号:京械注准20222070243 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》