北京微仙医疗科技有限公司报告，生产企业收到23例投诉（全线LVIS产品合计数量），涉及颅内支架的输送或回收困难，经调查与一些植入物无意地以相反的方向装载有关。目前尚未收到与此问题相关的任何伤害报告。为了确保用户意识到这个问题，并了解和遵循预防措施，生产企业决定向用户发送安全信息进行提示。用户可以继续按照产品使用说明书使用器械，并应特别注意函中提示的说明书相关操作部分。此外，对于已经成功植入LVIS器械的患者，没有增加的风险或担忧。 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device（注册或备案号：国械注进20243130365 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》