医美瑞医疗科技服务（北京）有限公司报告，近期发现HFD100 头部固定系统中的力矩旋钮组件（见以下图示）可能会出现裂纹或开裂现象，如果使用了已破裂或损坏的力矩旋钮，存在导致头部固定不充分的风险。目前没有收到因此问题导致的伤害报告。 IMRIS Imaging，Inc.医美瑞影像有限公司对其生产的术中磁共振成像系统，医用磁共振成像系统（注册或备案号：国械注进20193060440，国食药监械（进）字2014第3283512 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》