佳能医疗系统（中国）有限公司报告，佳能医疗系统株式会社近期经检测发现，在某些情况下，超导磁体排气系统可能会结冰。如果在这种情况下发生失超，氦气可能无法通过设计的排气路径排出，氦气容器内的压力可能会上升。这种压力的积聚最终可能导致氦气容器破裂，导致氦气释放到MR扫描室内。虽然这种情况很少发生，但我公司已决定根据需要采取预防措施，包括检查排气系统。 佳能医疗系统（中国）有限公司对其生产的超导型磁共振成像系统、磁共振成像系统（注册或备案号：国械注进20163061353、国械注进20223060171 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》