北京微仙医疗科技有限公司报告，美科微先公司基于上市后主动监测过程中识别出的投诉（例如：准备/预充过程中球囊导管泄漏或破裂等）及相关信号的担忧，尽管目前尚未报告有患者受伤的情况，但美科微先公司已决定主动限制受影响产品的分销并召回产品。 北京微仙医疗科技有限公司对其生产的球囊导引导管 BOBBY Balloon Guide Catheter（注册或备案号：国械注进20243030134 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》