拜耳医药保健有限公司报告，调查发现，由于产品附件套包中三通阀组件的设计更新，在与 Avanta 高压注射器流量控制阀卡扣接口配合时，可能存在无法持续、稳定连接的情况。该情况在操作过程中可能带来流程中断或注射设备不可用的潜在风险。截至目前，全球范围内未收到任何与该问题相关的严重不良事件报告。出于对患者安全的审慎考虑，我司决定主动召回该批次产品。 Bayer Medical Care, Inc. 拜耳医疗保健公司 对其生产的高压注射器针筒及附件 MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables（注册或备案号：国械注进20173061865 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》