北京佳合瑞仪商贸有限公司报告,型号UT175,批号202511TA,所检细胞毒性项目不符合标准规定。注册人正在开展根本原因分析。截止目前,尚未收到此型号及批次缝线的质量投诉与不良事件报告。 佳合医材股份有限公司对其生产的可吸收性外科缝线(注册或备案号:国械注许20173020333 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》