中美联合技术（北京）有限公司报告，经我司内部质量审核、不良事件监测及风险评估，上述批次产品可能存在安全隐患，具体问题如下： 1、产品缺陷详细描述：受委托后，消毒灭菌后的验证问题。 2、缺陷产生原因：委托第三方有灭菌报告，缺失自查自检的记录。 中美联合技术（北京）有限公司对其生产的一次性射频等离子体消融手术电极（刀头）（注册或备案号：京械注准20162010289 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》