巴尔特科贸（北京）有限公司报告，巴尔特（Balt Extrusion SAS）识别到HYBRID导丝亲水涂层的性能存在偏差，这种偏差可能导致使用过程中HYBRID导丝和微导管之间的摩擦力增加,该问题主要是与巴尔特制造的 MAGIC1.2F微导管共同使用时发生. 巴尔特技术 BALT EXTRUSION SAS对其生产的微导丝Guidewire（注册或备案号：国械注进20213030208 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》