马尼（北京）贸易有限公司报告，该产品TR-21型号的D249196600批号，存在潜在不合理风险，经综合评估，该风险不影响产品的安全、有效性。我公司主动发起召回消除潜在隐患。 马尼株式会社MANI，INC.对其生产的金刚砂车针MANI DIA-BURS（注册或备案号：国械注进20152172079 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》