| 备案编号: | 京经械备20260286 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京百士诊断科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110400MADJBBGE4F |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢一层8109A |
| 产品类名称: | 12号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） |
| 包装规格: | 10人份/盒 |
| 产品有效期: | 有效期24 个月（-20℃±5℃避光保存），常温运输。 |
| 预期用途: | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断，不得用于循环肿瘤细胞检测，不得用于不孕不育与流产胚胎分析诊断、产前筛查诊断、新生儿筛查诊断及其他遗传性疾病筛查诊断。 |
| 主要组成成分: | 由CSP12探针（CSP12绿色探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖）组成。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-17 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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