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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260095
备案人名称: 北京市华信行生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 9111030269169598X6
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街10号院6号楼四层402
生产地址: 北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街10号院6号楼四层402
产品类名称: 样本稀释液
包装规格: 型号:S1009;规格:100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、、3L/瓶
产品有效期: 5年
预期用途: 可跨免疫化学检测分析仪器平台、用于免疫化学检测法使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
主要组成成分: 人源血清(经活性炭处理、0.22μm过滤),原液级(100%)。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-31
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备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室