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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京海械备20250009
企业名称: 北京精准医械科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA017LDH5E
备案人注册地址: 北京市海淀区创业中路36号3层307室
生产地址: 北京市海淀区创业中路36号3层307室
产品名称: 一次性使用导向器
型号/规格: A1P1-01、A1P1-02
产品描述: 产品由导向器主体及2个锁紧螺帽组成,材料为聚甲醛,具有刻度数值,达到角度定位目的。非无菌提供,使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。
预期用途: 用于临床辅助引导靶点定位穿刺。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-05-27
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室