| 备案编号: | 京经械备20260131 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110112085488876Q |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创三街 24 号 8 幢 1 至 5 层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创三街 24 号3-2、3-4 |
| 产品名称: | 肩关节手术工具包 |
| 型号/规格: | RL180600 |
| 产品描述: | 肩关节手术工具包由骨科导向器、骨科钻头和骨科用保护器组成。包内产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。其中：骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途：用于定位、导向和保护。骨科钻头：采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具）连用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。预期用途：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
| 预期用途: | 用于肩关节置换手术。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-06-12 |
| 变更情况: | |
| 备注 : | / |
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