| 备案编号: | 京顺械备20260004 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京华夏时代基因科技发展有限公司北京分公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110113MAK3PY048N |
| 备案人注册地址: | 北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层419室-Y096(天竺综合保税区) |
| 生产地址: | 北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层401-406、416-419室(天竺综合保税区)（委托生产） |
| 产品类名称: | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
| 包装规格: | 25反应/盒，50反应/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 基于可逆末端终止测序（边合成边测序）技术，与适用的基因测序仪（已注册产品）配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是适用测序反应系统的通用试剂。不用于人类全基因组测序，不具有文库构建功能。 |
| 主要组成成分: | 由测序反应液（甲酰胺、次氯酸钠、Tris、核酸外切酶I、T4多聚核苷酸激酶、与文库接头序列碱基互补配对的测序引物、氯化钠、柠檬酸三钠、尿嘧啶DNA糖苷酶、甲酰胺嘧啶-DNA糖基化酶、5,5-二硫代-双-(2-硝基苯甲酸)、三(3-羟基丙基)膦、吐温-20、没食子酸、含修饰基团的dNTP、dNTP、DNA聚合酶）、杂交缓冲液（氯化钠、柠檬酸三钠）、变性液（氢氧化钠）、复性液（乙酸）、纯化水、文库稀释液（Tris-HCl、吐温-20）、测序芯片（表面修饰P5/P7寡核苷酸序列）、缓冲液试剂盘（Tris-HCl、吐温-20、硫辛酸）组成。 |
| 备案单位: | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-13 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：中检弘润(北京)医疗科技有限公司(91110113MA01UF0F5G)(北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层401-406、416-419室(天竺综合保税区)) |
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